十年一剑 中药新品横空出世

东田药业董事长田秀东与中国中药协会专家、五家科研院校代表们合影留念

        走产学研合作创新之路,打造“高、精、新”黄连新产品,研发高附加值的黄连新药,东田药业在产品研发上下足了功夫,做出了成功尝试和示范。        

     东田药业在科技投入和科技人才团队建设上不惜重金投入,并采取与科研院所合作创新,在推动科技进步的同时,也借力发展了自己。        自2002年开始,东田药业带领研发团队,与第三军医大学联合,从研究处方开始,在第三军医大学新桥医院临床使用20余年治疗“消渴”的医院制剂的基础上,开展了系统的研究工作,在处方组成的原有基础上,结合传统医学和现代药理学进行了加减,处方以黄连为主药,实现了糖尿病的“标本兼治”,同时还具有降糖降脂的作用。在制剂工艺上,充分利用现代药学研究技术和手段,优化黄连等道地中药材的加工工艺,最大限度地提取处方中“降低胰岛素抵抗”的活性成分,增强治疗糖尿病的效果;结合动物实验等现代药理学研究技术和手段,系统研究了处方制剂的安全性和有效性;在获得临床批件后,再经过大量的临床研究,确认其安全性和显著的疗效。       

      据了解,东田药业企业研发中心,在与第三军医大学合作研发新药的同时,早在2004年便开始与西南大学合作组建研发团队,开展黄连深加工和综合开发利用研究,有了新的突破和重大成果。在数十位专家历经长达10多年的科技攻关,以石柱黄连为主要原料的纯中药新药“五黄养阴颗粒”(原东田糖脉灵颗粒)得以问世,并取得国内发明专利,具有独立的自主知识产权。        

2005年8月24日,该药物即取得国家食品药品监督管理局“药物临床试验批件”,2011年12月“五黄养阴颗粒”通过国家新药现场核查验收,2011年5月15日前取得国家新药证书和生产注册批件。 

     “五黄养阴颗粒”,是以黄连为君药,包含红芪、地黄、姜黄、黄芩等道地药材主要成分的纯中药制剂,主要用于治疗Ⅱ型糖尿病及血管并发症,是具有降糖调脂的独家品种。      

     五黄养阴颗粒经过中国人民解放军济南军区总医院等十多家三甲医院临床试验500余例,大量的临床实验证明“五黄养阴颗粒”对Ⅱ型糖尿病及血管并发症,疗效确切、安全可靠。“五黄养阴颗粒”是目前国内外唯一采用以黄连为主要原

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